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    《GB 9706.1-2020医用电气设备 第一部分:安全通用要求》正式发布2023年5月实施

    发布日期:[2021-04-12]

    《GB 9706.1-2020医用电气设备 第一部分:安全通用要求》正式发布2023年5月实施



    近日,国家标准化管理委员会批准发布了新版标准GB9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》,这是所有医用电气设备或系统均应执行的一份重要标准。

    基础信息

    标准号:GB 9706.1-2020

    发布日期:2020-04-09

    实施日期:2023-05-01

    全部代替标准:GB 9706.1-2007, GB 9706.15-2008

    差异概括

    1、将GB9706.15和YY/T0708标准融入本新版标准,在本标准实施后上述两标准将不再使用;

    2、引入风险管理(risk management)要求;

    3、基于风险分析引入基本性能(essential performance),同时作为YY0505中的抗扰度的合格判据;

    4、引入针对患者和操作者不同的防护措施(MOPP和MOOP)要求;

    5、增加了防火要求;

    6、增加了部分机械危险防护要求。

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